【藥品名稱(chēng)】LANEX-DC?DC細胞注射液
【成分】自體樹(shù)突狀細胞(對成熟樹(shù)突狀細胞數量有嚴格標準(多于0.5*106)
【性狀】本品為淡紅色或無(wú)色半透明細胞懸濁液。
【適應癥】腸癌和胰腺癌等多種實(shí)體腫瘤
【不良反應】
1.回輸后可能少量出現類(lèi)似流感的癥狀,如乏力和低燒,通常在24小時(shí)內消失。
2.有時(shí)在注射部位出現出血或壓痛感。
【禁忌】
1.本品不得用于高敏體質(zhì)及近期輸血者(前4周至后1周)。
2.自身免疫性疾病,例如重癥肌無(wú)力、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎等。
3.妊娠期,孕婦。
4.哺乳期慎用(樹(shù)突細胞是否進(jìn)入母乳及其進(jìn)入程度不明)。
那下面我這邊根據藥品說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)單回顧一下我們LANEX-DC的產(chǎn)品的特征。
LANEX-DC的藥品全稱(chēng)叫做LANEX-DC®(registered)DC細胞注射液,其成分主要是病人自體的樹(shù)突狀細胞,我們LDG這邊對成分中的成熟DC細胞數量有嚴格標準,必須大于50萬(wàn)才是一個(gè)合格的產(chǎn)品,且這個(gè)檢測報告是由第三方集團出具。
下面這個(gè)圖是制備期間的流式細胞儀的照片,我們可以很清楚的看到,在一天的時(shí)候還只是單核細胞,但在培養的第7天,已經(jīng)有很多單核細胞被誘導成為 成熟DC并長(cháng)出了粗壯的突觸。
【藥物相互作用】
1.在同時(shí)使用槲寄生或胸腺提取物時(shí),DC細胞注射液可能對外源蛋白過(guò)敏(過(guò)敏反應)。
2.強烈的骨髓抑制性細胞抑制劑可能抵消DC細胞注射液的作用。
3.同時(shí)使用免疫抑制作用的制劑(如類(lèi)固醇,化療制劑)可能降低免疫治療效果。
4.使用樹(shù)突細胞的治療應盡量在無(wú)其他治療的時(shí)間段進(jìn)行。
【藥物過(guò)量】DC細胞注射液是特別為患者制備的、由獲得自體樹(shù)突細胞構成的細胞制劑。制備的樹(shù)突細胞數量為個(gè)體間的變化所決定,從根本上收到患者整體狀態(tài)的影響。到目前為止,沒(méi)有關(guān)于超劑量的報告,也沒(méi)有預期會(huì )給患者帶來(lái)傷害的應用錯誤。不過(guò),對制劑的不當應用會(huì )導致自體樹(shù)突細胞的功效損失。
【藥理毒理】本品為患者自體樹(shù)突細胞構成的細胞制劑,具有對T淋巴細胞具有誘導增殖作用。樹(shù)突細胞通過(guò)提呈相關(guān)癌癥抗原給T細胞發(fā)生相應的免疫反應后能有效地殺傷表達該特異性抗原腫瘤的功能。
【儲存時(shí)間】DC細胞注射液在2-8℃的條件下可保24小時(shí)。
【運輸條件】在2-8℃的冷鏈箱中進(jìn)行保存,運輸。
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