癌是來(lái)源于上皮組織的惡性腫瘤的通稱(chēng)，不同種類(lèi)的癌細胞都具有一個(gè)共同的特征，那就是不受控制的生長(cháng)。超出其正常界限，以致侵犯機體相鄰部位和/或其他器官，晚期還可通過(guò)淋巴系統和血液全身轉移。

產(chǎn)生癌細胞的原因很多，包括遺傳因素、環(huán)境因素和生物因素等。在人的一生中，體內經(jīng)常會(huì )有腫瘤細胞產(chǎn)生，但它們并非都會(huì )發(fā)展為癌癥。其原因就在于機體免疫系統的保護作用。只有當機體免疫功能降低的情況下，惡性細胞才可能逃脫機體免疫系統的攻擊，形成腫瘤并不斷生長(cháng)。

所以，機體免疫系統與腫瘤細胞之間的控制與反控制是腫瘤能否形成并生長(cháng)的關(guān)鍵因素。

然而，在每個(gè)人的身體里，其實(shí)都存在著(zhù)這樣一群細胞，它們能發(fā)現、識別協(xié)助殺死癌細胞，從而起到治療及預防癌癥轉移復發(fā)的作用——它們就是樹(shù)突狀細胞（Dendritic Cell，DC）。

這是一項榮獲諾貝爾獎的發(fā)現。1973年，加拿大籍醫學(xué)家拉爾夫·斯坦曼（Ralph Steinman）在顯微鏡下發(fā)現了這種形態(tài)獨特的細胞。之后的研究表明，DC是功能最強的專(zhuān)職抗原呈遞細胞(antigen-presenting cell, APC) ，具有直接識別、攝取和加工抗原的功能，并能將抗原肽提呈給初始T細胞進(jìn)而誘導T細胞活化增殖，被激活的T細胞遷徙至腫瘤組織，能夠識別并殺滅腫瘤細胞，是連接人體先天性免疫和獲得性免疫的”橋梁“，在保護和調節人體免疫系統中起到至關(guān)重要的作用，可謂是每個(gè)人自身攜帶的”抗癌藥“。斯坦曼對DC的發(fā)現和研究掀起了免疫學(xué)的革命，而他本人也因此榮獲2011年諾貝爾生理學(xué)/醫學(xué)獎，被尊為“現代免疫學(xué)之父”。

LANEX-DC®腫瘤治療性疫苗就是在此基礎上誕生的研究成果，這項從德國實(shí)驗室走出來(lái)的工藝是利用腫瘤抗原對患者自體樹(shù)突狀細胞進(jìn)行特異性免疫刺激培養的活細胞藥物。通過(guò)采集患者血液，分離、篩選出樹(shù)突狀細胞，再混合細胞因子、腫瘤特異性抗原等物質(zhì)對患者自體樹(shù)突狀細胞進(jìn)行培養，這種離體培養的方式擺脫了腫瘤患者體內的免疫抑制環(huán)境，能夠大幅度增加成熟樹(shù)突狀細胞的數量，在回輸之后啟動(dòng)患者體內的T淋巴細胞，從而產(chǎn)生針對腫瘤細胞特異性的免疫殺傷效應。

國家藥監局在2017年出臺了《細胞治療產(chǎn)品研究與評價(jià)技術(shù)指導原則》，明確了細胞治療產(chǎn)品作為“藥品”的定義。 但是如何將活細胞做成藥品是全行業(yè)面臨的挑戰。不僅需要專(zhuān)業(yè)的制藥工程師團隊首先進(jìn)行細胞成藥的研究轉化，還要符合GMP要求的合規化工廠(chǎng)來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)。

我國在細胞藥物領(lǐng)域還處在探索階段，相關(guān)法規尚未完全放開(kāi)。但是國內患者可以選擇至境外進(jìn)行治療，如德國、美國等地。目前華南地區的客戶(hù)可選擇到LDG（澳門(mén)）醫療中心進(jìn)行咨詢(xún)。