德國LDG國家級實(shí)驗室政府資質(zhì)
——德國政府唯一授權的DC細胞制備機構
廣東優(yōu)諾生物醫藥科技有限公司已于2018年引入德國LDG醫療集團國際領(lǐng)先的LANEX-DC®抗腫瘤細胞注射液全套技術(shù),并分別在境內、境外建成技術(shù)轉移平臺和中試車(chē)間。位于澳門(mén)的LDG(澳門(mén))醫療中心、LDG(澳門(mén))制備中心是優(yōu)諾全資控股、直接接受德國LDG醫療集團總部的技術(shù)培訓和醫療管理的嚴格按照中國及歐盟雙重GMP標準設立的專(zhuān)業(yè)醫療機構。
德國LDG醫療集團是一家在全世界范圍內致力于可持續發(fā)展、進(jìn)行國際合作的權威醫療機構,創(chuàng )建于2001年,總部位于德國烏爾姆,擁有德國政府唯一授權的國家級生物及生命科學(xué)的細胞制備實(shí)驗室。深耕細胞治療20余年,實(shí)現標準化和產(chǎn)業(yè)化,與德國多瑙醫院、德國GPS醫療診所等合作開(kāi)展細胞免疫臨床治療,歐洲安全應用病例累計超30,000例,集團分支機構遍布瑞士、奧地利、加拿大、波黑、中國大陸、中國香港、中國澳門(mén)等多個(gè)國家和地區。
歐盟EMA核準的藥品生產(chǎn)批件內附帶藥品許可證
藥品生產(chǎn)批件編號:
DE_BW_01_MIA_2020_0055
查詢(xún)網(wǎng)址:
http://eudragmdp.ema.europa.eu/inspections/mia/searchMIA.do