廣東優(yōu)諾生物醫藥科技有限公司自成立起就積極布局細胞生物治療技術(shù)研發(fā)、應用和轉化,現階段大力投資的大灣區細胞谷項目立足大灣區,放眼全世界,總建筑面積為99996平方米,是大灣區首個(gè)專(zhuān)注于活細胞及基因藥物(先進(jìn)治療技術(shù))轉化的國際化、GMP標準、合同委托研發(fā)和制造企業(yè)(CDMO),亦是一個(gè)國際化的、解決“卡脖子”技術(shù)的CGT藥物重大科技創(chuàng )新平臺。
公司總部位于廣州科學(xué)城開(kāi)源大道北隧達街11號,服務(wù)對象包括醫院、高校、企業(yè)和技術(shù)持有人等,能為各科研單位提供CGT創(chuàng )新藥臨床前藥學(xué)研究、樣品GMP條件生產(chǎn)、臨床試驗及申報注冊等委托服務(wù),并通過(guò)與技術(shù)持有方的合作完成技術(shù)轉移、中試放大及藥品工業(yè)化/商業(yè)化 的CDMO生產(chǎn)工作。
此外,公司率先引進(jìn)德國LDG醫療集團國際領(lǐng)先的樹(shù)突狀細胞(DC)抗腫瘤細胞注射液LANEX-DC®專(zhuān)有技術(shù),參照歐盟GMP標準,引進(jìn)德國全套工藝及SOP,投資建成LDG(澳門(mén))醫療中心、LDG(澳門(mén))制備中心,并同步開(kāi)展該產(chǎn)品的國際醫療咨詢(xún)服務(wù),建立健全細胞藥的全新供應鏈。在此基礎上,公司已于廣州市經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區投資建成目前大灣區內唯一合規化、工業(yè)化的GMP細胞制備工廠(chǎng),面積2000平方米,其中潔凈面積約1344平方米,包含5個(gè)潔凈等級為B+A細胞制備間。
目前,已與澳門(mén)科技大學(xué)、廣州皇家麗腫瘤醫院、復星國藥集團、廣東南粵集團、中加精準醫學(xué)聯(lián)盟開(kāi)展細胞藥物產(chǎn)業(yè)化合作,共同打造CGT藥物生產(chǎn)制造基地、創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)聚集地和重大科技創(chuàng )新平臺;與廣東藥科大學(xué)附屬第一醫院、東莞市人民醫院、中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院、中山大學(xué)腫瘤醫院等開(kāi)展細胞藥的探索性臨床試驗;向廣州熙帝生物科技有限公司和中山大學(xué)附屬第一醫院提供細胞藥物CDMO服務(wù)。